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Édition du jeudi 25 juin 2009

ToulouseL'Europe veut retirer le Di-Antalvic, 4 ans après que le CHU ait décidé de le proscrire

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Publié à 15 h - Remis à jour à 18 h 50 - L'agence européenne du médicament (EMEA) a annoncé aujourd'hui qu'elle recommandait le retrait à travers toute l'Union européenne des analgésiques contenant du dextropropoxyphène, utilisé notamment en association avec du paracétamol dans le Di-Antalvic et ses génériques. 

Le comité de l'EMEA pour les médicaments à usage humain, réuni jeudi à Londres, a conclu que le risque présenté par ces produits, "particulièrement le risque de surdose mortelle", était plus élevé que leurs avantages.   L'EMEA précise dans son communiqué que le retrait "sera progressif pour permettre le transfert en toute sécurité des patients vers des thérapies alternatives appropriées, en ligne avec les recommandations nationales".

L'agence
souligne les "inquiétudes soulevées depuis quelques années par le nombre de surdoses intentionnelles ou accidentelles avec des médicaments" contenant ce produit. Elle rappelle qu'un certain nombre d'états membres ont mené des études indépendantes ayant conduit chez les uns à retirer le produit, chez d'autres à le maintenir.

A Toulouse déjà...

Prenant en compte les risques de décès par surdosage accidentel, le CHU de Toulouse a banni depuis le 1er juin 2005 le dextropropoxyphène, un opiacé  associé au paracétamol dans le Di-Antalvic notamment, faisant figure de pionnier en France.  Les conséquences de cette mesure ont été étudiées par le centre régional de pharmacovigilance de Toulouse.

Résultats : "davantage de prescriptions de paracétamol non associé" à une autre molécule "et moins de prescriptions d'antalgiques de palier 2", souligne la revue Prescrire dans son numéro de juillet. Le palier 2 correspond à des médicaments utilisés lorsque
le palier 1 n'est pas efficace, et englobe des antalgiques opioïdes mineurs comme le dextropropoxyphène, le tramadol ou la codéine.

En 2006, la consommation d'antalgique de palier 1 (paracétamol...) a augmenté de 19%, l'utilisation du tramadol (Topalgic ou autre) a augmenté mais pas celle de la codéine. Au total, la consommation d'antalgique de palier 2 a diminué de 22%, sans que les patients et les soignants ne se soient plaints, détaille la revue.

L'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a proposé une échelle de décision thérapeutique qui classe les antalgiques en trois paliers selon leur puissance et l'intensité de la douleur : L'inefficacité d'un médicament antidouleur d'un palier, du premier palier par
exemple, fait passer au palier supérieur.

Palier 1 : antalgiques non morphiniques (paracétamol, anti-inflammatoires non stéroïdiens appelés "AINS" comme par exemple l'ibuprofène...).
Palier 2 (pour les douleurs plus importantes) : antalgiques opioïdes mineurs (codéine, dextropropoxyphène, tramadol) Palier 3 : antalgiques opioïdes majeurs (morphine...).

Ce bon usage des antidouleurs prévoit schématiquement de privilégier l'administration des antalgiques à intervalles réguliers et non "à la demande" dans l'idée de soulager la douleur en cherchant à la prévenir plutôt que d'attendre qu'elle prenne de trop fortes
proportions pour essayer de la combattre.  Le choix des médicaments peut cependant différer selon la nature de la douleur (douleur neurologique, douleur chronique rebelle...).


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